Элрокс (Elrox)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, голубого цвета; цвет на изломе - белый или почти белый.

1 таб.

• рокситромицин 50 мг
• -"- 100 мг
• -"- 150 мг

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.

Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий.

К препарату чувствительны: Streptococcus группы А и В, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis (Branhamella); Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes; Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp.; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter spp.; Gardnerella vaginalis.

Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. Устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp. Стабилен в кислых средах.

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей

• фарингит,
• бронхит,
• пневмония,
• бактериальные инфекции при ХОБЛ,
• панбронхиолит,
• бронхоэктатическая болезнь,

Инфекции ЛОР-органов

• тонзиллит,
• синусит,
• средний отит,

Инфекции кожи и мягких тканей

• рожа,
• флегмона,
• фурункулы,
• фолликулит,
• импетиго,
• пиодермия

Инфекции мочевыводящих путей

• уретрит,
• эндометрит,
• цервицит,
• вагинит,
• в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи

Инфекции полости рта

• периодонтит,

Костей

• периостит
• хронический остеомиелит
• скарлатина,
• дифтерия,
• коклюш,
• трахома,
• мигрирующие эритематозные высыпания,
• бруцеллез.

Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным. Профилактика бактериемии у больных с эндокардитом после стоматологических вмешательств.

Режим дозирования

Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения - от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2.5 мес - при хроническом остеомиелите.

При хламидийной и микоплазменных пневмониях - 14 дней, при легионеллезной пневмонии - до 21 дня.

При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки.

Детям (суспензия) - 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.

Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.

Побочное действие

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея (очень редко с кровью), метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;
• беременность,
• период лактации,
• грудной возраст (до 2 мес).

C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает абсорбцию дигоксина.

Увеличивает протромбиновое время при одновременном приеме с варфарином или фенпрокоумоном.

Увеличивает T1/2 и AUC мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).

Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию "эрготизма", некрозу тканей конечностей.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.