Стугерон (Stugeron)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "STUGERON" на одной стороне и с риской для разлома - на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга

Регистрационные №№:

• таб. 25 мг: 50 шт. - П №012845/01, 17.02.06

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение; улучшает микроциркуляцию. Ингибируя поступление в гладкомышечные клетки сосудов ионов кальция, снижает тонус гладкомышечной оболочки артериол; уменьшает их чувствительность к биогенным сосудосуживающим веществам (адреналин, норадреналин), брадикинину. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой тропностью к сосудам головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая деформируемость эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Обладает умеренной антигистаминной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C_max циннаризина в плазме отмечается через 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Циннаризин полностью метаболизируется.

Выведение

T_1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками, 2/3 - через кишечник.

Показания

• лечение и профилактика нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, состояния после инсультов, черепно-мозговые травмы, дисциркуляторная энцефалопатия);
• лабиринтные расстройства (для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте);
• профилактика кинетозов;
• профилактика мигрени;
• лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, диабетическая ангиопатия, парестезии, нарушения микроциркуляции);
• в составе комплексной терапии при быстрой психической утомляемости, раздражительности, сниженном настроении, нарушениях памяти и способности к концентрации внимания.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. К оптимальной терапевтической дозе следует переходить постепенно. Максимальная суточная доза - 225 мг (9 таблетки).

Взрослым при нарушениях мозгового кровообращения назначают по 25-50 мг 3 раза/

При нарушениях периферического кровообращения назначают по 50-75 мг 3 раза/

При лабиринтных расстройствах назначают по 25 мг 3 раза/сут.

Для профилактики кинетозов взрослым назначают 25 мг за 30 мин до путешествия с повторным приемом каждые 6 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают половину дозы для взрослых.

Препарат следует принимать после еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту; в единичных случаях - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль; у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия (в таких случаях лечение следует прервать).

Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела, усиление потоотделения; в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Противопоказания

• эритематозная волчанка;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное действие Стугерона, применение препарата при беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком, поэтому применение Стугерона в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

При болезни Паркинсона Стугерон назначают только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальный риск.

Стугерон, в связи с наличием антигистаминного эффекта, может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб. В связи с этим за 4 дня до проведения проб препарат следует отменить.

Пациентам, принимающим препарат, запрещается употреблять алкоголь.

Контроль лабораторных показателей

При длительном применении Стугерона рекомендуется контроль лабораторных показателей крови и показателей функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, артериальная гипотензия, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; проводят симптоматическую терапию.

Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Стугерона и этанола (или этанолсодержащих препаратов), гипотензивных, ноотропных и сосудорасширяющих средств, других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (трициклические антидепрессанты, снотворные, седативные препараты) отмечается усиление их действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.