Микозорал (Mycsoral)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г кетоконазол 20 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор "Lannete SX", нипагин, дибунол, вода.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum spp.

Фармакокинетика

При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.

Показания

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:

• дерматомикоз гладкой кожи;
• паховая эпидермофития;
• эпидермофития кистей и стоп;
• кандидоз кожи;
• отрубевидный лишай;
• себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Режим дозирования

При дерматомикозе гладкой кожи , паховой эпидермофитии , эпидермофитии кистей и стоп , кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели; при паховой эпидермофитии - 2-4 недели; при эпидермофитии стоп - 4-6 недели; при кандидозах - 2-3 недели; при отрубевидном лишае - 2-3 недели; при себорейном дерматите - 2-4 недели.

Побочное действие

Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит. Аллергические реакции: крапивница.

Противопоказания

• нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.

Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.

Передозировка

Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 2 года.